業務推薦

注冊流程：

一.先注冊公司，取得執照后辦理許可

二.醫療器械許可證需要資料：

1.注冊地點的產權證明、租賃合同。要求非住宅

40（辦公）+40（倉庫）平米（10個類別）  60（辦公）+60（倉庫）（10-20個類別）    60（辦公）+100（倉庫）（20個類別以上）

2.所有股東的身份證復印件，以及他們的學歷，法人及企業負責人要畢業證復印件
3. 具備醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業，下同）大專以上學歷人員畢業證、身份證復印件；簡歷
4.經營品種目錄
5.固話和聯系人姓名及手機號碼
6.安裝的醫療器械經營管理軟件的名稱和主要功能介紹

 

體外試劑的條件：

1.人員 企業負責人大專。質量管理人員：其中1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。

驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷

企業保管、銷售等工作人員，應具有高中或中專以上文化程度

 

2.100（辦公）+60（倉庫），辦公、倉庫不得使用住宅，倉庫應設置儲存診斷試劑的冷庫，冷庫20立方米。